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关于举办我省药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知
www.hifdaedu.com 信息整理日期:2016/03/02  字号:放大 正常

琼食药培〔2016〕1号

关于举办我省药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班的通知

 

各医疗机构、药品生产企业:

    为适应药物临床试验数据核查的新要求,进一步加强药物临床试验机构规范化建设与管理,提升我省临床研究能力和水平,海南食品药品管理职业技能培训中心联合海口市人民医院举办一期GCP培训。本次培训得到省食品药品监管局注册处的大力支持。现将培训有关事宜通知如下:

一、培训对象

   (一)药物临床试验机构负责人和管理人员,各专业科室负责人和临床研究人员,伦理委员会成员。参与培训的人员的授予继续医学教育Ⅰ类学分2分。

(二)制药企业和 CRO 的临床试验监查员及临床研发部门相关人员。

二、培训内容

(一)临床试验中影响质量和受试者权益的管理要点(曹玉)

(二)Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验设计、实施与常见问题(洪明晃)

(三)适应新形势下的药物临床试验监管(阳国平)

三、培训师资

(一)洪明晃,国家食品药品监督管理总局GCP专家。主任医师,教授,博士研究生导师,中山大学肿瘤防治中心“临床试验研究中心/国家药物临床试验机构”主任。

(二)阳国平:临床药理学博士,教授,主任药师,博士生导师。中南大学湘雅三医院科研部主任兼任临床药理中心副主任。

(三)曹玉,国家食品药品监督管理总局GCP专家。医学博士,副主任药师,硕士生导师,青岛大学附属医院国家药物临床试验机构办公室主任,I期临床实验室负责人,临床药学科副主任,主要开展临床药学和药物临床试验管理,研究方向为糖尿病并发症的药物干预与基础研究。

四、培训时间及地点

(一) 培训时间:2016年3月26日。

(二) 培训地点:海口市人民医院5号楼5楼多功能会议室。

    五、收费标准及报名

(一)培训费:300元/人,含中餐费、资料费、证书费。

(二)即日起开始报名,至3月18日截止。请各单位将参加人员报名回执单(见附件)连同转帐凭证发送至邮箱:409137920@qq.com,或传真至:65330110,办理报名缴费手续,发票培训现场领取。

转帐请按以下方式进行:

名  称:海南食品药品管理职业技能培训中心

开户行:交通银行海口海府路支行

帐  户:461602302012015038949

(转帐时请务必注明“ GCP培训”)

地址:海口市白龙南路20号B座504房。

六、报到

3月26日8:00—8:30在市人民医院5号楼5楼会议室门口报到并领取培训资料及发票,为了简化报到流程,请参加培训的学员携带本人身份证用于刷卡签到。8:30准时开课。由于本次培训内容安排非常紧凑,请学员务必准时前来。

医疗机构的学员报到时请携带本人学分卡。

七、联系方式

联系人:李老师65330110(兼传真) 

        潘老师65311835(财务)

附件:《药品GCP培训班报名回执单》

 

 

        

二O一六年二月二十三日